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【通用名称】 达卡他韦片(daclatasvir) (CHINA)

Posted on: Saturday, 12 May, 2018  06:13
Updated On: Saturday, 12 May, 2018  06:19
Expires On: Sunday, 12 May, 2019  13:13
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【通用名称】 达卡他韦片(daclatasvir) 【药品名称】 Natdac 【英文名称】 Natdac 【汉语拼音名称】

【主要成分】

【药品性状】 片剂 【适应症】 用于口服治疗基因型3慢性丙型肝炎。 【用法用量】 ⑴60mg口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。 ⑵推荐治疗时间:12周。 ⑶剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低剂量至30mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加剂 至90mg每天1次。 【不良反应】 与索非布韦联用观察到最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏。 【注意事项】 QQ:3451266709/ WECHAT:MEDSDELTA

心动过缓当与索非布韦和胺碘酮共同给药:在服用胺碘酮与索非布韦联用与 一个HCV直接作用药物患者可能发生严重症状性心动过缓,包括Daklinza(daclatas vir),尤其是还接受β受体阻滞剂或那些具有潜在心脏合并症和/或晚期肝病患 者。 建议胺碘酮与Daklinza与索非布韦联用不要共同给药。建议在无另外治疗选择 者中监视心脏。 【禁忌】 CYP3A的强诱导剂,包括苯妥英钠[phenytoin],卡马西平[carbamazepine],利福平[rifam pin],和圣约翰草[St.John’s wort.]。 【药理毒理】 在健康成年受试者和在有慢性HCV受试者中评价daclatasvir的药代动力学性质。 HCV-感染受试者daclatasvir片的给药直至60 mg每天1次,导致Cmax,AUC,和Cmin接近剂量-正比例增加。稳态预期是每天1次dac latasvir给药的约4天后。健康和HCV-感染受试者间daclatasvir的暴露相似。在表4中 显示在慢性HCV-感染受试者中对daclatasvir 60 mg每天1次群体药代动力学估算值。 【孕妇及哺乳用药】 不能得到在妊娠妇女用DAKLINZA数据告知药物关联风险。在大鼠和兔中动物生 研究,在器官形成期间口服给予daclatasvir剂量为人推荐剂量(RHD)60 mg产生暴露分别至6和22倍,未观察到胎儿危害的证据。但是,在大鼠和兔中 母体毒性剂量,为人在RHD 60 mg产生暴露分别33和98倍时观察到胚胎胎儿毒性[见数据]。对一位妊娠妇女处 DAKLINZA时考虑DAKLINZA的获益和风险。 在美国一般人群,在临床上认可妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险 别为2%至4%和15%至20%。 【药物过量】 Daclatasvir的过量无已知的抗毒剂。用Daclatasvir过量的治疗应包括一般支持性措 施,包括生命体征的监视和患者的临床状态的观察。因为达卡他韦是高度蛋 结合(>99%),透析很可能不显著地减低药物血浆浓度。 【贮藏】 在25°C(77°F),与外出允许15°C和30°C(59°F和86°F)间[见USP控制室温]。

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